精细粉末的脂质微粒 - 喷雾干燥过程开发和优化

目标:通过选择合适的工艺参数,研究其对固体脂质微颗粒(SLM)水分散的喷雾干燥技术,并评价其对固体脂质微颗粒干燥工艺和性能的影响。

意义:当液体形式不具有足够的长期稳定性时(例如由于活性物质的降解或颗粒的聚集),或当剂型以细粉形式使用时,喷雾干燥可以获得干粉形式的SLM。

方法:在第一阶段的研究中,实验旨在在喷雾干燥过程中优化工艺参数安慰剂用两种脂质制备的SLM分散体:Compritol或硬脂酸。选取了进料温度和进料速率等工艺参数进行监测。选择最终产品的产率和质量属性,即粒径、含水率和粉末流动性作为响应值。然后利用第一步优化的工艺参数,用模型活性物质环孢素和螺内酯干燥SLM。

结果:使用3D表面图,在进行实验的结果的基础上开发,允许选择最佳的工艺条件,以获得具有所需性质的最终产物并满足产量。对于包含符号的SLM,它们是:入口温度90°C和进料速率2.4ml / min;然而,对于硬脂酸80℃和3ml / min的SLM是最佳的。处理参数优化安慰剂发现配方同样适用于干燥药物负载的SLM。

结论:喷雾干燥是一种从水相SLM分散体中获得干粉的有效方法。形成SLM基质的脂质应该被认为是工艺参数所依赖的最重要的因素。在干燥过程中选择最合适的干燥条件安慰剂当对具有相同组成和模型活性物质的SLM进行干燥时,证明的制剂同样有效。

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材料:环孢菌素A(CSA)是从LC实验室(波士顿,MA,USA)和888年Compritol ATO(丙三behenate)Gattefossé.(圣人,法国)。螺旋酮(Spir),硬脂酸和80扣(聚山梨醇酯80)是从Sigma-Aldrich购买的(美国圣路易斯,美国圣路易斯);聚乙烯吡咯烷酮(PVP)来自巴斯夫(Ludwigshafen,德国)。所使用的所有其他化学物质都是分析试剂级。

文章信息:Eliza Wolska,精细粉末的脂质微粒 - 喷雾干燥过程开发和优化。药物递送科技杂志,2021。https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102640。

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