配方对纳米颗粒冻干质量和稳定性的影响
冷冻干燥是提高纳米药物长期稳定性的有效途径。冻干保护剂通常被认为是必要的辅料，以确保纳米颗粒的质量是保持整个冷冻干燥过程。然而，根据纳米颗粒的类型，对冻干保护剂的需求或它们在冷冻干燥过程中面临的挑战可能是不同的。
在这项研究中，我们比较和鉴定了冷冻干燥对三种类型的纳米颗粒的关键特性的影响:固体脂质纳米颗粒(SLNs)，聚合物纳米颗粒(PNs)和脂质体。蔗糖,海藻糖,甘露醇在冷冻干燥前添加到纳米颗粒悬浮液中。所有配方均采用相同的保守冷冻干燥条件，在−8°C控制冰成核。除PN配方外，纳米颗粒配方的崩塌温度与加入番茄保护剂的崩塌温度基本一致。可能是聚乙烯醇(PVA)结果表明，该配方能提高PNs的崩解温度，延缓其干燥。冷冻干燥的sln和脂质体没有冻干保护剂，增加粒径和多分散性，这是通过添加无定形二糖解决。
尽管加入了冻干保护剂，冻干并没有改变pn的大小，这可能是由于PVA的保护作用。但仍需使用冻干保护剂来缩短复溶时间，减少残余水分。综上所述，不同类型的纳米颗粒在冷冻干燥过程中面临着不同的挑战，而冻干保护剂对冻干纳米颗粒的稳定性和质量属性有不同的影响。
文章信息:Wei-Chung Luo, André O 'Reilly Beringhs, Rachel Kim, William Zhang, Sajal M. Patel, Robin H. Bogner, Xiuling Lu, Impact of Formulation on Quality and Stability of frozen - dry Nanoparticles, European Journal of pharmaceutical and biological pharmaceutical, 2021。https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2021.10.014。