新设计的计分片剂穿孔机:由专家系统根据设计的质量进行评估

评分片可调节老年人、儿童和吞咽困难患者的药物剂量和摄入量。然而,众所周知,它们涉及分裂困难,部分质量均匀性问题和破碎时质量损失问题。摘要提出了一种用于凸面圆柱形易碎片剂生产的新型冲头。上冲头显示出明显的交叉山脊和两个曲率,外围的一个有较低的半径,允许一段小区域被分割,更好地利用施加的力。

使用直径为8 mm的冲床生产口腔崩解片(ODTs),并使用四种最常见的共加工ODT辅料来探索所研究的冲床的通用性。为此,构造了一个专家系统基于10选择关键质量属性,即体积密度、压缩性指数和凝聚力指数粉的配方以及质量均匀,抗压强度,脆弱,易破碎性指数衰变时间、润湿时间和水吸收百分比的平板电脑。

与这些参数相关的实验数据归一化到半径值在0-10范围内,5是最小可接受值。将这些归一化值连接起来,绘制雷达图。通过对相关区域、形状及综合质量指标的计算,指出了用于ODT制造的EBT冲床的适用性和稳健性能。继续阅读这里

文章信息:卢卡Palugan, Matteo Cerea, Carlo Vecchio, Alessandra Maroni, Anastasia Foppoli, Saliha moutaharrick, Alice Melocchi, Lucia Zema, Andrea Gazzaniga基于设计的质量评价专家系统,《中国药物输送科学技术》,2021,102729,ISSN 1773-2247, https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102729

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