多氨基酸的CDMO - PMC Isochem
为什么采用基于PAA的交付技术?
对先进生物医学的兴趣日益增长!
多氨基酸基材料由于其构建氨基酸单体的特性，具有良好的生物相容性和生物降解性，近年来受到生物医学领域的广泛关注。通过氨基酸n -羧基氢化物单体开环聚合生产多肽，可获得狭窄的多分散性，最小的副产物形成，高重现性，多功能的结构和多肽骨干的精确功能化。
目前，在不同的临床前研究和临床试验中，为了模拟自然和跨越特定病理的生物障碍来给药，工程多肽结构正在被开发。O. Zagorodko等，Macromol。生物工程学报。2017,17,1600316。
PAA GMP制造
FDA审核的生产工厂
PMC Isochem:独特的集成解决方案
- 拥有高素质的多学科研发团队。
- 设备齐全的基础设施和网络接入尖端技术。
- 由集成NCA供应和开发支持的定制PAA
PAA发展和CMC
- PAA作为原料、辅料或原料药。
- 综合高质量和独特的NCA目录
- 过程开发。
- 分析发展。
- 为临床阶段提供全面的QA/监管支持。
- CMC档案
NCA的生产排名第一
25年/ 60个单体
业务
- 精益方法提供了一个更快、更便宜、更好的解决方案，让您节省时间、成本和限制风险。
- 灵活、有创意的业务开发团队。
临床和临床批次
- 40年大型GMP生产经验。
- NCA的生产和PAA的生产习惯。
- 从Kilolab到大规模生产。
- 美国和欧盟审核的生产设施
- 监管经验(DMF, CMC文件，…)
- 3个生产基地(法国)。
市场
- 商业批次的起始原料，辅料和原料药。
- 负责产品/项目生命周期管理的QA和法规事务。
申请信息: