RespiCellTM:一种创新的吸入产品溶解装置

为了克服目前用于肺部产品的溶出度测试类型的一些不足,开发了一种新的定制溶出仪。对于吸入产品,药典要求的主要体外特征是活性药物成分在冲击器中的沉积,以估计传递到靶部位(即肺)的剂量。

因此,呼吸剂量(<5 μ m)的收集似乎也是研究颗粒溶出率的必要条件,因为它是粉末药理作用的相关参数。从这个意义上说,溶出度研究可以成为吸入制剂交付剂量和空气动力学性能常规检测的补充试验,为产品质量、疗效和/或等效性提供一套重要数据。为了实现上述目标,一个创新的溶解装置(RespiCell™)适用于呼吸道的解体的API沉积在过滤的快速筛查撞击器(FSI)(但也整个配方如果可取的)的帕尔玛大学的设计和测试。

本研究的目的是利用RespiCell溶出仪比较和鉴别各种原料药雾化后的溶出行为,这些原料药具有不同的理化性质(亲水/亲脂)和配方策略(赋形剂、混合技术)。

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文章信息:Sonvico, F.;Chierici诉;Varacca g;Quarta大肠;德安杰洛,D;《福布斯》,b;Buttini, f . RespiCellTM:一种新颖的吸入产品溶解装置。制药学202113, 1541年。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13101541

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