单晶干燥:发展连续干燥原型优化颗粒流动和停留时间分布
目的
在制药行业，人们对连续生产最近几年。已经努力为各种生产步骤实施新的工艺设备。尚未覆盖的一步是在用所需颗粒性质结晶后连续干燥活性药物成分（API）。在本研究中开发的干燥机原型可以连续运行，可利用可柔滑的材料。
方法
在对桨叶干燥机进行初步试验后，设计并建立了优化样机。以布洛芬和磷酸二钙为试验物质。由于布洛芬流动性差，熔点很低，加工性能差，所以使用它。这使得它非常适合作为最坏情况来模拟其他api。Di-calcium磷酸具有非常好的流动行为，代表合理的流动性质的另一个极端。
结果
在桨叶干燥机中，大量的积累导致了停留时间分布的不稳定。因此，该干燥机不适用于非理想的药品。然而，产品性能非常有前景(即，很少或没有磨损，几乎没有团聚，以及干产品);为此，开发了一种新的干燥器设计。因此，在干燥器中不希望的物质积累显著减少。温和的强制流动改善了RTD，并且可以连续运行干燥器更长时间(5.5小时)，具有稳定的含率。
结论
在新开发的干燥机内，优化的粉末流动不仅使连续干燥，而且还减少了干燥时间(与批量相比)，并保证单个颗粒的干燥没有变化。进一步的工作与不同的材料和工艺条件应遵循，以评估适用性的干燥机可持续技术。
蔡泽特，艾格纳，侯泽泽，张志强。et al。单晶干燥：开发连续干燥原型，以优化颗粒流量和停留时间分布。J制药创新（2021）。https://doi.org/10.1007/S12247-021-09573-2