通过工艺数据流化表征在Consigma 25烘干机中 - 一种连续制造中提前质量保证的方法
强调
- •基于模型的方法来量化流化质量，专门使用温度曲线。
- •由于低计算复杂性，方法适用于实时干燥终点检测。
- •找到合适的造粒系统的系统程序 提出了Consigma 25湿造粒管线中的干燥参数。
药物制造设施中的湿造粒管线通常包括干燥器，其在湿造粒后除去过量的水分含量。在这项研究中，研究了安装在Consigma 25湿造粒管线中的半连续式干燥器。目标是利用可用的过程数据和通过材料表征获得的相应数据来突出这种类型的干燥器的具体特征。
本文解决了与干燥器的设置和操作相关的典型效果和问题（例如，意外的细胞温度曲线，空气流量和温度对颗粒性质的影响，干燥器细胞之间的颗粒水分的变化）。由于在许多情况下，液体与液体比基于造粒步骤之后的颗粒的性质，选择入口空气流速和干燥器的入口空气温度以及整体线路通量（影响电池填充物干燥器中的水平来自实际的观点特别感兴趣。本文讨论了这些问题，并提供了关于如何在设置过程时解决它们的建议。
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Jakob Rehrl，TheresaHörmann-Kincses，Rok Sibanc，Wen-Kai Hsiao，Meik Franke，Johannes Khinast，
通过过程数据在Consigma 25干燥机中的流化表征 - 一种连续制造中提前质量保证的方法，
国际药物学报，
卷607,2021,121041，ISSN 0378-5173，
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.121041。