通过设计实现基于风险的质量，开发和优化风味口腔崩解迷你片
儿科患者在药物治疗方面与成人不同，包括给药能力、药物相关毒性和味觉偏好。儿科用药应与儿童的体型、年龄、各种生理状况相适应，这是非常重要的。本研究采用质量-设计相结合的方法研制对乙酰氨基酚口腔崩解片。确定了对乙酰氨基酚口腔崩解片的质量目标、产品概况和关键质量属性。通过构建鱼骨图和风险评估矩阵，识别影响最终配方质量的潜在因素。采用中心组合设计进一步优化筛选因素。绘制了二维和三维等高线图，以确定选定的关键参数的最佳浓度。建立的数学模型可用于确定崩解时间和硬度，效度分别为93.18%和90.27%。为直接压缩法定义了各种质量控制试验。对所研制的配方进行了硬度、脆性、崩解时间、崩解时间等方面的表征在体外药物释放谱和结果令人满意。本研究通过设计实践为患者依从剂型的设计和优化提供了系统的研究，涉及质量问题。继续阅读这里
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Subh Naman, Nupur Madhavi, Bhupendra Singh, Jitendra Madan, Ashish Baldi，
通过设计实现基于风险的质量，开发和优化风味口腔崩解迷你片，
中国医药导报，2017,26(6):768 - 774。
https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102799。