Chrono通过连续热熔双挤出技术调制多个单元微粒系统(MUP):调查配方和过程适用性

目前的研究旨在发展时间调制多单位微粒系统(m)通过连续双挤出过程的硝苯地平(ND)。Nd,一种可溶性药物差,被配制成一个无定形固体分散(ASD)改善其溶解度。此外,将ASD转化为MUP,以通过脉动和持续释放部分的组合来控制药物释放。

在ASD的制备中,聚合物HPMCA LG以不同浓度使用。通过使用制定MUPEudragit®FS100.Eudragit®RSPO.Klucel™HF.和脂质Geleol™Compritol®ATO5.MUPS的差示扫描量热法和粉末x射线衍射研究表明ND的非晶态性质。扫描电子显微镜(SEM)研究描述了ASD的表面形貌和体外释放研究中被包覆的MUPS表面的逐渐变化。

ASD的体外药物释放曲线表明Nd和Mup溶解度的显着改善(P <0.05)证明了脉腭和零阶控制释放的组合高达12小时。在40℃/ 75%RH下的MUPS加速稳定性研究显示,制剂稳定。这些研究结果表明热熔双挤压作为产生MUP的常规技术的潜在替代方案。

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Venkata Raman Kallakunta,Sandeep Sarabu,Narendar Dudipala,Karthik Yadav Janga,Suresh Bandari,Feng Zhang,Michael A. Repka,
通过连续热熔双挤出技术的Chrono调制多单位颗粒系统(MUPS):配方和工艺适用性的调查,
欧洲药学杂志和生物食花渣,2021,ISSN 0939-6411,
https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2021.08.014。

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