药物流动性能的大数据方法

流动性是在口腔固体剂型的配方和过程开发过程中的关键考虑因素,因为它可能对产品质量产生危重影响。在文献中提供的有限数量的实例,需要更好地理解并分享药物材料的典型流动性质。这里,提取和分析来自剪切电池装置的历史数据(3909实验)。这些数据由不同的材料类型组成,包括来自近十年的开发项目的API,赋形剂,混合和颗粒。发现API具有差的流动性质(FFC <2),而其他材料(赋形剂,混合物和颗粒)通常具有良好的流动性能。该分析提供了提高了对药物材料的典型流动性质的理解。通过将这些数据与过程中的信息相结合并实现了药物负载,可以将我们当前的操作空间描述为过程流程图,该过程流程图可用于关注未来的发展。

继续流动性质

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