药物预制研究和二氯乙酸钠钠的儿科口服配方
本研究的目的是开发液体和固体儿科配方的二氯乙酸钠（DCA），用于治疗先天性乳酸中毒（CLA）。在这种工作中，进行对活性分子的预先形成研究，以鉴定与剂型和它们的制造过程相关的药物的那些物理化学性质。TGA和DSC分析表明DCA钠非常吸湿。HPLC和NMR分析表明，在研究的所有pH值下，该化合物在25和40℃的水溶液中广泛稳定。基于这些结果，将DCA钠配制成含有甜味剂，粘度增强剂和受CLA影响的小儿患者耐受的调味赋形剂的可口溶液。开发的液体制剂在三个月内在25和4℃下产生化学稳定。在使用 - 稳定性测试中，没有一个月内没有化学降解和微生物污染。通过模塑技术作为替代和更实际的配方来制备口服DCA的口服片，比液体更容易施用护理人员。技术测定（在欧洲药典报告）显示口服片剂在35℃的水中迅速分解，因此它们被分类为口服崩解片剂。预制研究提供了一组参数，可以进行详细的配方设计。 Formulation studies showed that the developed dosage forms achieved adequate stability, producibility and patient acceptability.