盐酸二甲双胍口服液-实验设计与表征的处方开发

盐酸二甲双胍是一种降血糖药物，用于治疗2型糖尿病。治疗剂量范围为250毫克-1000毫克，立即释放形式。由于片剂的体积较大，一些患者吞咽困难，尤其是老年患者。市场上有一些口服液体制剂，每5毫升剂量含500毫克。然而，考虑到一些吞咽困难患者的风险，简单的非粘性液体制剂可能会造成吸入和咳嗽问题，这可能是致命的，因此，替代的，单位包装的口服果冻剂型可以是一个非常好的选择。本文重点研究了每5g剂量1000mg盐酸二甲双胍口服凝胶剂的处方开发、评价及处方优化。这样制备的配方可口，易于吞咽。在单位剂量的三层铝袋中考察了制剂的稳定性。产品在加速条件下稳定了6个月。盐酸二甲双胍口服软膏可为老年患者解决吞咽困难提供良好的替代选择。该口服果冻可以单位剂量小袋销售，便于携带，使产品在保质期内保持稳定状态，从而提高患者的依从性。继续阅读盐酸二甲双胍口服软膏

结论
考虑到吞咽困难患者的需要，盐酸二甲双胍口服胶冻研制成功。将制备的口服凝胶制剂与市售片剂制剂进行溶出度曲线比较，发现释放度相当。成功地克服了药物溶解、味觉掩蔽等难题。结果表明，该产品在ICH稳定性条件下对IVb区是稳定的（长期条件为30°C/75%RH）。采用设计专家软件进行实验方案设计，优化配方。本研究旨在研制二甲双胍速释口服胶冻，以方便吞咽，提供单位剂量包装的成品，研究人员认为这将是提高患者依从性的重要一步。

文章信息:Shailesh Kulkarni, Vaishali lendhe，
盐酸二甲双胍口服果冻-使用实验设计和特性的配方开发，
药物传递科学与技术杂志，第63卷，2021，102519，
https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102519.