个性化或分散膜热熔冲压挤出3D打印

13. 2018年9月

这项工作证明了利用热熔挤压3D打印技术制备麦芽糊精或可分散膜(ODF)的可行性。该方法包括三个简单的技术操作，也可以在药房设置中实现。首先，将麦芽糊精、药物和其他赋形剂混合在砂浆中，并用增塑剂(即甘油)润湿。然后，将混合料放入挤压机的腔内并加热。ODF单独印在包装材料箔上并密封，无需进一步操作。

研究了关键配方属性和过程变量，定义了可加工性空间。特别地，打印麦芽糊精/甘油比例为80/20 w/w的混合物的最佳条件为:加热温度:85 °C;针规:18 G;针包材料箔距离:0.6 mm;最大打印速率:50 mm/s;填角:120°。以扑热息痛为模型药时，最大载药量约为40%。配制的ODF符合USP和Ph. Eur标准。崩解时间规格(<1 min)。对乙酰氨基酚的溶解模式与用固结溶剂铸造技术制备的ODF相似组分的溶解模式重叠，证明了该技术的适用性。