溶出试验因子对持续释放片中布洛芬体外释放的影响研究

目标
本研究的目的是探讨体外释放试验参数对来自缓释惰性基质片剂的布洛芬释放的影响。

材料和方法
在实验室规模生产布洛芬缓释片惰性基质Kollidon®Sr.作为矩阵形成器。体外释放研究的变量是：溶解介质pH（7.2-6.8-5.4-1.2），设备型（旋转篮和旋转桨）和搅拌速度（50rpm和100rpm）。

结果。
观察到与pH值的增加加上布洛芬溶解度的增加。药物释放百分比随着pH的增加而增加。旋转桨叶装置证明与旋转篮装置相比，产生多强大的水性力，这导致快速释放。搅拌速度的增加将决定从基质片剂中加快布洛芬的释放。通过相似性因子F2，释放曲线的统计比较。统计释放谱比较（在设备之间和搅拌速度之间）显示出设备类型和搅拌速度在pH 1.2和5.4的体外释放上的影响。在pH 6.8和7.2处，对来自基质片剂的布洛芬释放有强烈的影响。释放动力学的建模显示Weitbull和Korshmeyer-Peppas方程（特别是在pH 6.8和7.2）和Higuchi方程（pH 1.2和5.4）的公平拟合。