硬脂酸镁使微晶纤维素的压片性严重恶化
硬脂酸镁(MgSt)是一种常用的润滑剂,用于片剂配方,以促进片剂生产,减少喷射力。众所周知,在片剂配方中使用MgSt可能会恶化塑料粉末的压片性,并减缓药物的溶出。在这里,我们报告了令人惊讶的严重的可压性恶化微晶纤维素hand-mixing。我们还表明,手混合过程是高度可变的。为确保粉剂可压片性评估的重现性,手工混合应谨慎使用。对于使用手搅拌的研究,应仔细控制和报告搅拌过程。继续讨论硬脂酸镁对微晶纤维素的压片性的严重损害
硬脂酸镁润滑增加片剂的脆性
片剂脆性指数(TBI)是片剂断裂行为的量化指标,与片剂的孔隙率和抗拉强度密切相关。这项工作的目的是量化润滑对片剂脆性的影响。硬脂酸镁用作润滑剂。研究了几种常见的片剂辅料,即淀粉、乳糖、微晶纤维素(MCC)和二碱性磷酸钙无水(DCPA),以及乳糖和MCC的二元混合物。
突出了
润滑会导致更高的片剂脆性
脆性的变化与塑性有关
脆性随孔隙率的增加呈指数增长
从单个组分预测混合物的脆性是可能的
片剂的抗拉强度(σ)和零孔隙率TBI (σ0和创伤性脑损伤0),以评价无孔片剂的脆性与结合强度之间的关系。结果表明,硬脂酸镁的润滑使σ降低0和TBI增加0.混合时间越长,混合量越高,效果越明显硬脂酸镁.此外,利用功率混合规则,通过拟合的乳糖和MCC参数,成功地预测了二元混合料的TBI。在配方开发过程中应考虑润滑对片剂脆性的影响,以避免意外的质量问题。继续使用硬脂酸镁润滑,增加片剂的脆性