作为液体API中的载体载体
介绍
由于安全和简单的给药方式，许多液体活性药物成分（API）被配制成固体口服给药系统。首先，从配方制定者的角度来看，适合将液体转化为固体粉末的赋形剂载体必须具有足够的吸附能力，同时保持流动特性，从而满足药典对质量均匀性的要求。
基于其大的比表面积，与它们的多孔结构结合，磷酸钙，铝硅氧化镁和二氧化硅常用，用于将液体API转化为自由流动的粉末。然而，这些材料的适口性有限。因此，当涉及咀嚼片的配方时，由此味道和质地是决定性的，然后是异麦芽醇，一种二糖醇，是优选的选择。这是由于其在片剂制造中具有出色的紧凑性。此外，它的糖样味道和令人愉悦的口感使得Isomalt成为可口性重要的首选选择。
本研究评估了一种直接压缩型异麦芽，以确定其作为液体原料药固体吸收剂的适用性。咀嚼片采用高剪切造粒工艺和全尺寸旋转压片机制造。
方法
吸附剂载体异常的表征：
表面特征由SEManalysis（日立S-510型）确定。
混合工艺
混合器造粒机（Diosna，型P1-6）用于与异麦酮酸均匀地混合每个液体物质的7％（w / w）。因此将2.5kg isomalt置于高剪切搅拌机造粒机中。然后在一步到粉末床中加入全部液体。叶轮速度为250rpm。混合时间为180秒。
压片
在使用12mm凹冲头的全尺度和完全仪表压片（Fette，T型P1200ig，24站）上的混合步骤后立即产生平板电脑。调整压速以产生30000片/小时。没有使用预压缩步骤。片剂硬度在60 n和110 n之间的两个步骤调节，片剂靶重量为600毫克。
片剂质量均匀性和片剂易碎性
根据ph.eur的表征质量均匀性。2.9.5。根据ph.eur分析脆性。2.9.7。
表面特征
直接压缩级异麦芽的SEM图像显示了一种海绵状结构，具有许多空腔。此外，由于GPS和GPM的晶体没有无缝地互锁，因此产生了额外的空隙空间。液体原料药可吸附在表面，并进入空腔和空隙空间。
结论
发现Isomalt是在DC咀嚼片制造中的液体API的方便载体。7％（w / w）的亚麻籽油和两个具有不同粘度的辛塞米松液体在简单的混合过程中均加载到直接压缩型异构上。装载的isOmalt显示出合适的流动性能用于压片在工业规模旋转压片机中，配备有力馈线。片剂硬度产量优异。片剂质量均匀性和脆性均符合药典标准。
有兴趣有关的更多细节异麦芽galenIQ的可能性™721? 看这里。
你有兴趣收到吗？更多信息或样本？只需联系我们
