通过停留时间分布测量的连续直接胶囊填充过程中的材料跟踪

连续生产药物需要从原料到最终剂型的可追溯性。对于这方面,了解整个过程的停留时间分布(RTD)及其单位操作至关重要。这项工作描述了一种结构化方法,其在连续搅拌器中的RTD和夯实销胶囊灌装机中的表征和建模,包括对数据处理的见解。

参数化RTD模型互连以模拟连续的直接胶囊填充过程,显示批量转变以及在整个过程中的2min进料干扰的传播。调查了各种控制策略在硅片里,帮助选择最佳材料转移点,以最小化材料浪费。此外,RTD型号可以促进过程设计和优化。在这项工作中,对胶囊灌装机进行了适应性,检查了它们对RTD的影响,以实现最佳的机器设置。通过停留时间分布测量继续在连续直接胶囊填充过程中进行材料跟踪

材料:所有实验均用糖颗粒进行(Pharm-a-Spheres®,Hanns G. Werner GmbH + Co.Kg,Tornesch,德国)。

文章信息:Jakob Kruisz,Jakob Rehrl,Eva Faulhammer,Andreas Witschnigg,Johannes G. Khinast,
材料跟踪在连续直接胶囊填充过程中通过停留时间分布测量,
国际药学杂志,第550卷,第1-2,20,20,30岁问题。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2018.08.056。

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