用于儿科的FDM 3D印刷药物的质量：用于配方开发，长丝挤出，印刷过程和打印机设计的考虑因素
3D印刷能够为儿科药物提供剂量个体化，并将精密药物方法转化为实际应用。在儿童中，剂量个体化和小剂型的制备是成功治疗的要求，这通常是由于缺乏合适的剂型而不可能。对于精密药物，患者的个体特征被认为是在最合适的剂量中选择最佳的API，具有最有效的释放曲线以改善治疗结果。
3D印刷本质上是适用于制造具有不同剂型，尺寸，释放曲线和小批量尺寸的药物组合的个性化药物的制造，不能用传统技术制造。然而，对于这项新技术，需要显着改善对关键质量属性和过程参数的理解。为确保患者的健康和安全，需要建立清洁和过程验证。此外，考虑到考虑到这种新技术的任何风险，还需要对其可印刷性以及对最终3D印刷片的控制的过程控制的适当分析方法。
PolyPrint联盟正积极致力于开发用于熔融沉积建模(FDM) 3d打印的新型聚合物，纤维配方和制造开发，以及打印工艺的优化，以及设计一款可执行gmp的FDM 3d打印机。在这份手稿中，该协会分享了它对3d打印的质量方面和措施的看法，从药物负载丝，包括配方开发，打印工艺，打印剂型。此外，在印刷过程和最终剂型的质量保证的工程方法将与符合gmp的打印机设计的考虑一起提出。
文章信息：Quodbach，J.，Bogdahn，M.，Breitkreutz，J.等等。儿科FDM 3D打印药物的质量:配方开发、纤维挤出、打印工艺和打印机设计的考虑。创新调节科学（2021）。https://doi.org/10.1007/S43441-021-00354-0