用于干粉呼吸递送的喷雾干燥结核疫苗候选物的稳定性评价

通过喷雾干燥的颗粒工程用于开发佐剂结核疫苗候选的干粉呈递。利用三嘧啶 - 海藻糖赋形剂系统的该介绍设计为热稳定，适用于呼吸递送。在粉末稳定性，佐剂稳定性和抗原稳定性方面，在各种储存温度（-20,5,25,40,50℃）下评估喷雾干燥疫苗粉末的稳定性。

强调

液体疫苗可以喷涂成干粉，以增强热稳定性。

这些干燥疫苗粉末可以直接吸入肺部。

添加三叠蕾度大大改善了疫苗粉末肺剂量。

甚至在40℃下储存后保持肺剂量。

没有三叠曲线的制剂被包含为对照。结果表明，在40℃下将粉末的内部颗粒结构和外部颗粒形态保持一年，而控制案件在相同的储存条件下表现出小程度的颗粒熔合。保持水分含量，粉末固态仍然是所有储存温度的无定形。用商业干粉吸入器与人口喉部模型组合评估气溶胶性能。在高达40℃的温度下，将所有样品保持所有样品的发出剂量和肺剂量。在高达40℃的温度下一年后保持氧乳剂系统的纳米乳剂大小和油含量，并且在高达25℃的温度下保持激动剂含量。

抗原在40℃下七个月储存的对照制剂中完全降解;相比之下，在50℃的储存一年后，在海藻糖 - 三胎素配方中仍存在45％的抗原。相比之下，在37℃下仅在37℃下储存后，抗原在疫苗候选的液体样品中完全降解。喷雾干燥的海藻糖 - 三胎素疫苗粉末在一年的高温下储存后明显保持其可吸入性质，并改善了疫苗的总体稳定性。

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文章信息：Mellissa Gomez，Joseph McCollum，Hui Wang，Shital Bachchhav，Isobel Tetreau，Alana Gerhardt，Chris Press，Ryan M. Kramer，Christopher B. Fox，Reinhard Impring，喷雾干燥结核病疫苗候选者的稳定性评估用于干粉呼吸递送，
疫苗，2021. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.07.002。