在单片秤上振动混合药粉

开发和研究了一种单片规模的混合工艺,这是生产个性化片剂的一个装置的一部分。该过程依靠振动混合的原理,以秒的顺序实现均匀的粉末混合。为了研究不同频率和振幅下的混合性能,提出了一种基于高速视频记录、彩色示踪和图像分析的非接触混合评价方法。

记录的高空间和时间分辨率证明了评估混合过程质量的有价值的工具。根据振动参数,观察到扩散和对流混合的不同强度。结果发现,对于类似的加速,较低频率导致更快的混合。施加100和150Hz的振动频率和112G的加速度均匀混合Emcocel 90M.和染色Avicel ph - 102在2s内生产。这表明这种方法在设计小规模直接压缩过程中使用的适用性。

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材料:使用了两种药粉材料。因为目的是开发一种技术来评估混合质量在视觉的基础上没有使用原料药。这样做是为了在不考虑使用api的安全性的情况下演示概念验证。重点是药物相关性和适合用水溶性着色剂染色粉末。因此,我们选择了两种微晶纤维素(MCC),Emcocel 90M.(e - 90)Avicel ph - 102(a -102)标称平均粒径分别为90 μm和100 μm[50]。这两种粉末在直接压缩配方中被广泛用作填料和粘合剂。它们表现出良好的崩解行为,即使在低压实压力下,片剂的抗拉强度也很高[13,50]。

通过使用AS接收的Emcocel 90M实现两种材料之间的光学差异(JRS Pharma LP.Avicel PH-102 (融合生物高聚物(美国费城)用红色食用色素(美国威尔顿工业公司无味红色糖霜色素)染色,见图3。从图3的光学显微镜图像可以看出,Emcocel中针状颗粒的含量高于染色的Avicel,这也反映在其流动性上。

文章信息:Andreas Kottlan, Benjamin J. Glasser, Johannes G. Khinast。单片级药粉的振动混合,粉末技术,卷387,2021。https://doi.org/10.1016/j.powtec.2021.04.040。

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