熔融沉积模型作为一种可能的制备或分散片剂的方法
添加剂制造技术被认为是支持个体化药物疗法的潜在方法，这是由于生产小批次的定制片剂，其特征在于复杂结构。我们设计了五种不同的形状，并分析了使用熔融沉积建模方法印刷片剂的崩解时间的表面/质量比，赋形剂的影响和储存条件的影响。作为模型药物活性成分（API），我们使用扑热息痛和DOMPERIDONE，其特征在于不同的热性质，分为各种生物制药分类系统组。我们发现，设计的片剂形状的高表面/质量比加入甘露醇和受控湿度储存条件，对快速片剂的崩解是至关重要的。结果，平均崩解时间从5分钟46s至2分钟22 s中减少，分别从11分钟43秒到2分钟25秒，分别用于扑热胺和Dopperidone负载的片剂，满足欧洲药典对奥多到的药片的要求（ODTS）。在溶解研究期间确认了片剂的即时释放特征：超过80％的API从15分钟内从PHINTLET释放。因此，该研究证明了使用熔融沉积建模的可能性用于制备杂散。
关于这篇文章：Tranova t;Pyteraf, j .;库雷克,m;Jamroz w;Brniak w;Spalovska d;Loskot, j .;Jurkiewicz k;Grelska, j .;Kramarczyk d; Mužíková, J.; Paluch, M.; Jachowicz, R. Fused Deposition Modeling as a Possible Approach for the Preparation of Orodispersible Tablets.药品2022，15, 69年。https://doi.org/10.3390/ph15010069
材料
扑热息痛(N - (4-hydroxyphenyl)乙酰胺)颗粒流化床造粒生产的API(96%内容)与聚乙烯吡咯烷酮,由陆安丘安制药有限公司。(安丘、中国)和Domperidone (6-chloro-3 - [1 - [3 - (2-oxo-3H-benzimidazol-1-yl)丙基]piperidin-4-yl] 1 h-benzimidazol-2-one) (Sri Krishna制药有限公司海德拉巴，泰伦加纳，印度)作为模范活性成分。聚乙烯醇(PVA),Parteck®MXP以Merck®KGaA, Darmstadt, Germany)为基质形成聚合物，制备丝状体和3D打印片剂。Crospovidone (科利当®CL， BASF®，Ludwigshafen，德国)被用作崩解剂，而甘露醇(Avantor®Performance Materials Poland s.a.， Gliwice，波兰)被添加到配方的塑化。采用盐酸溶液(Merck®KGaA, Darmstadt, Germany)制备载药多潘立酮片的载药和溶出度试验介质。所有测试中使用的水均由Elix 15UV Essential反渗透系统(Merck®KGaA, Darmstadt, Germany)生产。