用于靶向小肠的肠溶硬胶囊：体外崩解和溶解时间之间的正相关性

在该研究中，研究了肠涂层（EC）剂型的崩解和溶出性能之间的相关性的可能性。将含有咖啡因作为模型药物的不同肠溶硬壳胶囊制剂用于崩解（在环形崩解测试仪中）和使用不同介质的USP型I（篮子）和II型（桨式）装置中的溶解。总体而言，获得了良好的相关性。这两个篮子和桨叶设备都观察到，表明使用崩解测试作为溶出试验的替代品（通过国际会议允许的协调（ICH）允许的立即释放剂量形式，除其他条件外，a经证明崩解与溶解之间的相关性可以扩展到包括延迟释放剂型。

下载此处的完整发布：肠溶硬胶囊，用于靶向体外崩解和溶解时间的小肠阳性相关性

或继续阅读这里：福，米;;Al-Gousous，J .;Blechar，J.A ;;Langguth，P.用于靶向小肠的肠溶硬胶囊：体外崩解和溶解时间之间的正相关性。Pharmaceutics 2020,12,123。

关键词：解体;解散;肠涂层;ich;质量控制

材料：羟丙基甲基纤维素尺寸0胶囊（ACG自然帽加）接受ACG相关胶囊PVT LTD（印度孟买）。DRCAPS®（胶囊壳的固有肠溶特性的营养胶囊）是从NeueLebensqualität（德国Badendorf）获得的。咖啡因（中位数粒径48μm）和硬脂酸镁购自Caesar＆Loretz GmbH（德国希尔登）。熏火二氧化硅购自Fagron GmbH＆Co.kg（格林德，德国Glinde）。Hypromellose邻苯二甲酸酯（HP-50），氰酰胺醋酸琥珀酸酯（HPMCA-HG，Aqoat）和低取代的羟丙基纤维素（L-HPC）作为来自Shin-Etsu（Wiesbaden，德国）的礼物。乳糖（FlowLac®90.）从Molkerei Meggle（Wasserburg，德国）收到。柠檬酸三乙酯（TEC）购自Sigma-Aldrich（Undijse，Belgium）。滑石是从伊梅利（Luzenac，法国）购买的。所有其他材料都是分析级。