包衣时间对片间、片内包衣均匀性的影响

片剂是一种常见的口服剂型。对于许多薄膜层的功能,可以在药片上有很高的程度涂层需要均匀性。

在涂料均匀性的研究中,变异系数通常用作标记。以前关于趋势的研究主要是从短涂层时间的模拟推断。基于这些,据说,片剂间的变化系数比例地降低到涂覆时间的平方根上,因此渐近地向零点发散。

然而,实验数据的外推表明,下降收敛到残差值。基于这些结果,可以假设变异系数随着时间的推移向残差值成比例地减小。关于片内包衣的均匀性,到目前为止还没有发表有关时间相关性的数据。本研究通过三次长时间涂层实验来验证上述假设。

片间均匀性是通过重力法推导的,而片内数据是通过微计算机断层扫描和共焦色厚度测定推导的。包衣实验接近尾声时,片间均匀性达到非零平台。此外,数据显示非随机偏差的假设一过时间平方根模型。

片内均匀性的数据也显示出非线性下降,但不允许对任何一种假说进行伪造。此外,我们还发现,在较短的涂层时间内,cap-to-band比值低于1,而在工艺过程中,该比值上升到1以上,这意味着文献中现有的声明可能仅限于特定的工艺时间。更多关于药片涂层

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