为了更好地了解过程参数对卷压实/干法粒度的影响,带状显微硬度和颗粒衰竭载荷

固体口服剂型的关键质量属性是它们的硬度和承受破碎或研磨的能力。如果产品是连续制造的,则可能感兴趣地监测材料的不同阶段的材料的硬度。使用受控过程参数的辊压缩/干法造粒的特定压实力,辊速度或间隙宽度,可以预测所得到的带和颗粒的硬度。首次,在本研究中,使用两个根据工艺参数(造粒单元的扭矩和材料的吞吐量)来预测颗粒破坏载荷。当在压实过程中增加特定的压缩力时,在线在线监测颗粒硬度的增加。这为材料硬度的直接控制和用于未来连续制造过程的反馈和前馈控制环的使用方式。

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关键词:连续制造,辊压缩/干法造粒,微硬度,颗粒强度/破坏载荷,过程监测,工艺分析技术,二元磷酸钙钙水合物(DCPA,di-cafos a150, 微晶纤维素 (MCC,Vivapur 102),crospovidone(polyplasdone®XL.

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