基于实验的多靶点产品轮廓3D打印口服控释药物处方开发与优化的统计设计
目的
从聚合物混合物和所需的目标产品配置中生产几种可控释放的3D打印药片一直是一个挑战。因此，可以通过实验设计来合理探讨处方辅料对药物释放的影响。
方法
在热熔挤压和熔融沉积建模(FDM)打印下，采用五种药物聚合物[羟丙基纤维素(HPC)，科利当VA64 (PVP / VA)，Soluplus (SLP)，Eudragit RS（欧盟卢比），和RL(欧盟RL)， 5种崩解剂(淀粉醇酸钠、交联蜜露钠、交联维酮、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素)分步进行。接下来是流变学、力学和固态表征，以设置关键材料属性、关键工艺参数和关键质量属性。
结果
通过HPC的支持（HPC-PVP / VA，SLP，EU RS，EU RL或崩解剂和1：1的HPC-PVP / VA或SLP）开发了11种可挤出和可印刷的配方，10％Indomethacin（IMC），没有增塑剂。九种配方的混合设计表明，通过不同聚合物的组合作用，药物释放显着影响，并且可以预测所需药物释放的最佳制剂（IMC-HPC-PVP / VA-SLP为10.00：50.45：39.55：0.00）轮廓在1,2,4和12小时。
结论
本工作可为FDM印刷技术的高质量控释印刷系统提供一个实用的方案和更可靠的灯丝配方。
文章信息:Than, Y.M, Titapiwatanakun, V.基于实验的多靶点产品轮廓3D打印口服控释药物处方开发和优化的统计设计。j .制药。Investig。（2021）.https://doi.org/10.1007/s40005-021-00542-y