亚什兰可注射药物辅料被FDA接受新辅料审查试点项目

特拉华州威尔明顿的。2022年10月31日消息——亚什兰公司(纽约证券交易所代码:ASH)今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)药物评估中心和新药研究办公室已接受亚什兰Viatel^™生物可吸收mPEG-PDLLA药用辅料在审查周期FDA新辅料审查试点项目。

该自愿项目是FDA首次允许辅料制造商在药物配方中使用某些新型辅料之前获得审查^＊．该试点项目提供了一种评估辅料的新途径，可以加快重要的公共卫生效益，并可用于尚未用于fda批准的药品或已在食品中使用的新型辅料。阿什兰的赋形剂旨在作为一种聚合物载体，用于将治疗药物输送到体内某些组织部位。

亚什兰董事长兼首席执行官Guillermo Novo表示:“我们将继续在新产品创新中展示强大的技术差异化，这些创新与核心市场和客户驱动因素保持一致，以实现有机增长。”

的主要功能亚什兰的辅料可以为消费者提供改变生活和变革性的好处。对于客户，主要配方格式包括纳米颗粒，微粒，植入物或原位形成药物仓库。

亚什兰生命科学高级副总裁兼总经理Ashok Kalyana表示:“这次参与FDA试点项目的宝贵机会，突显了亚什兰生命科学的核心战略，即完全关注药物成分的创新。”“与制药合作伙伴合作，我们正在解决制造商和药物开发人员之前表示难以使用现有产品的情况。亚什兰的创新辅料可以在需要的时间和地点有效地递送复杂的药物分子。”

FDA的两阶段计划包括提案和完整的数据包。亚什兰的提交将进入项目的第二阶段。

更多信息，请访问Ashland.com/viatel

“这次参与FDA试点项目的宝贵机会，突显了亚什兰生命科学的核心战略，即全身心地关注药物成分的创新。”

Ashok Kalyana, Ashland生命科学高级副总裁兼总经理

下载新闻稿PDF格式:ashland-injectable-pharmaceutical-excipient-accepted-into-fd

关于亚什兰
亚什兰公司(纽约证券交易所代码:ASH)是一家全球性添加剂和特种配料公司，对环境、社会和治理(ESG)有着积极主动的意识。该公司为广泛的消费和工业市场的客户提供服务，包括建筑涂料、汽车、建筑、能源、食品和饮料、营养食品、个人护理和制药。从知名科学家、化学家到有才华的工程师和工厂操作员，约3,900名热情而顽强的解决者致力于为100多个国家的客户开发实用、创新和优雅的复杂问题解决方案。访问ashland.com和ashland.com/ESG了解更多。

来源:亚什兰新闻稿