寻求儿童友好的载体材料用于药物的3D半固体挤压打印
本工作简要概述了目前用于药物研究的载体材料三维(3D)半固体挤压(SSE)打印儿科药物。使用这些载体材料的适用性儿科通过查阅“儿科辅料的安全性和毒性”(STEP)数据库和美国食品和药物管理局(FDA)法规,对配方的安全性和毒性进行了审查。
在这项工作的第二部分,载体材料的能力,以形成半固体混合物与测试乳糖采用双不对称离心(DAC)和SSE打印。通过理论研究和实验研究的结合,本工作将指导儿童药物3D SSE打印配方载体材料选择的基础决策研究。
表1。载体材料的选择来自文献.(节选)
载体材料 | 熔化或玻璃化温度(◦C) | 药品方面的考虑 |
聚合物 | ||
Methacrylate-Copolymers (Eudragit) |
54 (Tg) (Eudragit®促红细胞生成素) 63 (Tg) (Eudragit RL®) 64 (Tg) (Eudragit RS®) |
•不同的释放文件(缓释,肠溶),基于等级。 •广泛的适用性 制药行业 |
407年泊咯沙姆 | 52-57 (Tm) [21] | •用于软胶囊、片剂和悬浮液[22] •2小时内完全释放药物 |
聚乙二醇(挂钩)锰 4000/6000 |
50-58 (Tm) [21] | •完整和快速发布配置文件[24] |
脂肪 | ||
固聚糖(Witepsol®) | 30-45 (Tm) [21] | •低熔点(贮存 条件) •用于栓剂 |
甘油dibehenate (Compritol®) |
65-77 (Tm) [21] | •缓慢且不完整的释放 配置文件 •溶解剖面改变 时间[16] |
二硬脂酸甘油(Precirol® AT05) |
50-60 (Tm) [45] | •缓慢且不完整的释放 配置文件 |
单硬脂酸甘油酯 (Geleol™) |
54-64 (Tm) [47] 55-60 (Tm) [21] |
•缓慢且不完整的释放 概要[16] •溶解剖面改变 时间[16] |
胶凝剂 | ||
羧甲基纤维素(CMC) | 60-80(固体-凝胶)[48] | •水溶性,阴离子纤维素衍生物[49] •生物相容性 |
角叉菜胶 | 奖金(solid-gel 转换)[51] |
•高分子量多糖[52] |
明胶 | 22日至26日进行(solid-gel 转换)[54] |
•生物相容性聚合物[55] •热可逆凝胶化 |
羟丙甲纤维素 (Hypromellose (HPMC)) |
55-77(固体-凝胶)[57] | •安全生物聚合物[58] •持续发布配置文件[59] •热可逆凝胶[58] |
其他 | ||
月桂醇聚氧基-32甘油酸 (Gelucire®44/14) |
42.5 - -47.5™ | •高亲水亲脂性 平衡(HLB) •增强溶解度 疏水原料药[75] •可以考虑平板电脑 常规释放片[9] |
聚氧基-32硬脂酸酯(类型I) NF (Gelucire®48/16) |
46-50™ | |
硬脂酰聚氧基-32甘油酸 (Gelucire®50/13) |
46-51 (Tm) |
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研究中提到的辅料:Eudragit促红细胞生成素,Eudragit RL,Eudragit RS,407年泊咯沙姆,挂钩,PLGA,PVP K12,Compritol,ATO 05,Geleol,明胶,HPMC,淀粉,黄原胶,Gelucire 44/14,Gelucire 48/16,Gelucire 50/13
范·坎彭,E.E.M.;Ayyoubi,美国;Willemsteijn l;范博梅尔,K.J.C.;寻求儿童友好的载体材料,用于药物的3D半固体挤压打印。制药学2023,15, 28岁。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics15010028