寻求儿童友好的载体材料用于药物的3D半固体挤压打印

本工作简要概述了目前用于药物研究的载体材料三维(3D)半固体挤压(SSE)打印儿科药物。使用这些载体材料的适用性儿科通过查阅“儿科辅料的安全性和毒性”(STEP)数据库和美国食品和药物管理局(FDA)法规,对配方的安全性和毒性进行了审查。

在这项工作的第二部分,载体材料的能力,以形成半固体混合物与测试乳糖采用双不对称离心(DAC)和SSE打印。通过理论研究和实验研究的结合,本工作将指导儿童药物3D SSE打印配方载体材料选择的基础决策研究。

表1。载体材料的选择来自文献.(节选)
载体材料 熔化或玻璃化温度(◦C) 药品方面的考虑
聚合物
Methacrylate-Copolymers
(Eudragit)
54 (Tg) (Eudragit®促红细胞生成素
63 (Tg) (Eudragit RL®)
64 (Tg) (Eudragit RS®)
•不同的释放文件(缓释,肠溶),基于等级。
•广泛的适用性
制药行业
407年泊咯沙姆 52-57 (Tm) [21] •用于软胶囊、片剂和悬浮液[22]
•2小时内完全释放药物
聚乙二醇(挂钩)锰
4000/6000
50-58 (Tm) [21] •完整和快速发布配置文件[24]
脂肪
固聚糖(Witepsol®) 30-45 (Tm) [21] •低熔点(贮存
条件)
•用于栓剂
甘油dibehenate
Compritol®)
65-77 (Tm) [21] •缓慢且不完整的释放
配置文件
•溶解剖面改变
时间[16]
二硬脂酸甘油(Precirol®
AT05)
50-60 (Tm) [45] •缓慢且不完整的释放
配置文件
单硬脂酸甘油酯
Geleol™)
54-64 (Tm) [47]
55-60 (Tm) [21]
•缓慢且不完整的释放
概要[16]
•溶解剖面改变
时间[16]
胶凝剂
羧甲基纤维素(CMC) 60-80(固体-凝胶)[48] •水溶性,阴离子纤维素衍生物[49]
•生物相容性
角叉菜胶 奖金(solid-gel
转换)[51]
•高分子量多糖[52]
明胶 22日至26日进行(solid-gel
转换)[54]
•生物相容性聚合物[55]
•热可逆凝胶化
羟丙甲纤维素
(Hypromellose (HPMC))
55-77(固体-凝胶)[57] •安全生物聚合物[58]
•持续发布配置文件[59]
•热可逆凝胶[58]
其他
月桂醇聚氧基-32甘油酸
Gelucire®44/14
42.5 - -47.5™ •高亲水亲脂性
平衡(HLB)
•增强溶解度
疏水原料药[75]
•可以考虑平板电脑
常规释放片[9]
聚氧基-32硬脂酸酯(类型I) NF
Gelucire®48/16
46-50™
硬脂酰聚氧基-32甘油酸
Gelucire®50/13
46-51 (Tm)

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研究中提到的辅料Eudragit促红细胞生成素Eudragit RLEudragit RS407年泊咯沙姆挂钩PLGAPVP K12CompritolATO 05Geleol明胶HPMC淀粉黄原胶Gelucire 44/14Gelucire 48/16Gelucire 50/13

范·坎彭,E.E.M.;Ayyoubi,美国;Willemsteijn l;范博梅尔,K.J.C.;寻求儿童友好的载体材料,用于药物的3D半固体挤压打印。制药学202315, 28岁。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics15010028

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