采访Ilias El Aita关于当前的发展和3D印刷的未来

3D打印是当前医药行业的热门话题之一。有如此多不同的应用程序和新的几乎每天都在添加。许多公司都在进行自己的试验和生产材料和辅料3 d打印技术。其他人,像Aprecia该公司专门从事制药3D打印,并已将首批药物推向市场。

出于这些原因,我们对拜耳实验室El Aita,拜耳实验室负责采访,关于他的博士论文“使用压力辅助微型3D印刷制造固体剂型形式”以及一般的3D打印。

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记录:

汤姆:大家好,我是汤姆,今天我们欢迎伊利亚斯。伊利亚斯目前在德国拜耳担任实验室负责人。去年,他完成了关于使用压力辅助微注射器3d打印制造固体剂型的第一篇论文。今天,我们要谈谈他的工作,当前的发展,以及3d打印的未来。

你好,iLias。

Ilias:嘿,汤姆。谢谢你和你在一起的邀请。

汤姆:谢谢你的到来。我们开始面试吧。你认为3d打印的三大优势和劣势是什么?

Ilias:让我从3D打印的优势开始。使用3D打印,我们已经表明,非常简单且有效地建立复杂的几何形状并打印它们,这与传统方法相比,这是相当非常具有挑战性的。另一方面还可以使用3D印刷来单独地各种单独的剂型和分配API的量。使用3D打印,可以有效地打印小批次,这也可以直接向患者施用,因此减少废物量。

以该技术的缺点考虑进去,我们看到,该技术的过程控制策略仍然是相当非常明确,不是研究的其他方面。还有一点是,知识仍然非常非常低。而对于医药行业,设备符合该GMP的要求仍然无法使用。

汤姆:好的。所以,实际上,如果没有像没有GMP当前可用的问题,或者我们做一个小的时刻少一点知识,3D打印没有真多缺点。

伊利亚斯:是的。这是一项未来的技术,但我不会说它与其他技术相比没有缺点,但就技术本身而言,它看起来非常好。

汤姆:好吧。谢谢你!你认为在制药领域最有前途的3d打印方法是什么?一个会占上风,还是会同时被使用?

Ilias:让我直接回答这个问题,说明我认为有几种技术将同时使用。当我们展望商业成功时,粉床印刷是,我会说,自从商业产品上的商业产品出来这项技术以来最成功。但是,只要展望景观,就会发生这种技术正在发生的事情,我们看到FDM,所以融合沉着建模技术,在大学中使用了很多研究活动。因此,我认为,融合沉积建模,将提供,我认为,市场上的下一个商业产品似乎非常......或者在成为药物剂型技术的技术时具有很高的潜力。

汤姆:好的。有趣的。所以FDM,将是合适的。

伊利亚斯:从我的角度来看,是的,我想我们会......有可能会发生一些或大量的未来。

汤姆:好吧。谢谢你!

伊利亚斯:不客气。

汤姆:你怎么想,这药将最好的3D打印或可以最好已经3D打印?

Ilias:涉及吸毒时,我不会在这里命名任何药物。我认为我们需要真正看看3D打印的范围。我认为3D印刷是高药物负载,高容量API的合适技术。我想在这里,3D-Printing应该在真正高的效力和低药物装载的API上专注于此。我想在这里,3D印刷真的展现了一些很大的优势。正如我之前所说的那样,我们可以印刷复杂的几何形状,我们可以个体化剂型,对高强有力的药物非常有趣。

汤姆:好吧,真有趣。从高效药物到非高效药物赋形剂,你认为赋形剂在3d打印中的作用有多大?

Ilias:我认为赋形剂在3D打印技术中具有重要作用,因为使用不同的赋形剂,我们能够修改性质,例如溶解或剂量的崩解。让我给你一个例子。例如,在FDM中,通过使用不同的聚合物,我们可以非常容易地改变剂量形式的溶出曲线。另一方面,调查粉末床印刷技术,例如,存在一些研究活动,其基于赋形剂使用的颗粒性能处理表面性质。我认为,这种情况仍然是或这个领域仍然没有研究,我们需要在赋形剂上花更多的时间进行3D打印。

汤姆:好的。这很有趣听到,因为我的下一个问题是,这些赋形剂是最适合3D印刷和你需要哪些?有什么区别?而且我知道有三维印刷,从而让我们专注于熔融沉积成型或FDM的面积真的很多方法。

伊利亚斯:是的。就像你说的,我认为这个问题我们可以花一个小时来讨论。正如你之前所说,我们有不同的技术,也需要不同的辅料。当我们关注FDM时,我们也可以,在这里。将所需的赋形剂分为不同的类别。例如,水溶性聚合物,我们可以使用羟丙基纤维素。我们可以用HPMC。我们也可以使用不同等级的聚乙二醇。我们还可以在这里取或分类立即释放药物的赋形剂。我们可以用Eudragit e,实际上,这是一个非常多功能的领域。

因此,我们有不同的聚合物。我们有我们可以使用不同的辅料。因此,我们也有它们是不溶于水的,例如,像乙基纤维素,其中我们可以打印剂型具有受控药物释放的聚合物。,是的,未来的,或者说关于控制,延迟或药物缓释,我们也可以从这里一个选择,我会说,像HPC,HPMC,或者也聚己内酯辅料的广谱性。所以,这是一个相当非常有趣的领域,我们有一些有趣的聚合物,有趣的辅料使用。正如我以前说过,我希望在未来,将有上辅料用于3D打印更多的工作,因为它是现在。

汤姆:好吧。非常感谢。让我们从Aprecia的Spritam开始,这是一种快速溶解的模板在很短的时间内大量溶解。这种药片是由ZipDose技术生产的。但是药物不是先在胃或肠子中溶解的是怎样的过程每一种间接释放或控制性释放比如。你用这些药物做什么?

Ilias:所以,关于Spritam的一个句子。因此,Spitam使用基于粉末床印刷的Zipdose方法。所以通过使用,我会说,这种印刷技术的特殊辅料,它们能够用相当高的孔隙率印刷剂型,因此非常快速地崩解。例如,当我们调查具有受控释放的药物的程序时,我们可以容易地使用例如用于热MED挤出的FDM乙基纤维素,以获得具有受控药物释放的长丝。所以,在这里,正如我之前所说的那样,我们有广泛的赋形剂,如...或者也可以用来使用它来制备具有受控药物释放的片剂的长丝。

而且,对于粉床印刷,研究研究表明,可以说,可以说,改变粘合剂溶液,例如,控制或改变剂型的溶解性能。

汤姆:有趣的消息。非常感谢。为什么使用左乙拉西坦作为一个模式,其实,在你的论文?象,这个API左乙拉西坦具有特殊的性质?或者它带来的3D打印了特殊的挑战?

伊利亚斯:实际上,这是一个成本问题。大学里有,所以我才选了它,所以。

汤姆:好的。

伊利亚斯:不,只是开个玩笑。所以,这里也,左乙拉西坦是一种抗癫痫药物和你可能知道,Spritam从Aprecia还含有左乙拉西坦。所以,我们已经认识到在未来的日子Spritam回来时,我开始读博士,我们看到Aprecia也只是印剂型与给药谨慎。而我们直接问我们自己,如果我们可以使用微挤出来个性化分配量...左乙拉西坦,其中,实际上,我们发现非常非常成功的分配量。

让我只是......也有关于Levetiracetam的一些句子。当涉及儿科人口时,始终基于体重施用Levetiracetam。所以,当我们只是看一下儿科的演变,就像,从新生儿到幼儿。体重和孩子的性质实际上变化非常快。因此,我们需要可能适应的技术也很快,并且能够个体化分配剂量。这实际上是我论文的主要问题。

汤姆:非常感谢。现在我知道你为什么用左乙拉西坦而不是别的东西了。让我们回到最后一个问题。这个问题有点棘手。你认为在5到10年的时间里,3d打印在制药剂型中的作用会有多大?

伊利亚斯:哦,这是个很有挑战性的问题。所以,让我试着回答这个问题,就像我是如何通过科技发展自己一样。所以当我刚进大学的时候我们已经打印出了第一批药物,实际上,我想,“好吧。我们将改变世界。”当我开始进入这个行业的时候,我不得不直接了解到制药行业是一个非常传统的领域,它就像一头大象,移动得非常缓慢。

对于3D打印,我们还应该看看什么是在欧洲和世界其他地方发生的事情。例如,希望我们在荷兰的邻国,目前已经建立了一些项目,其中剂型印在临床药学等。我认为这是我们必须设置为3D打印的焦点东西。3D印刷,从我的角度来看,永远不会成为大规模生产的技术,例如,传统的压片机,我们能够冲床3万元,每个小时四万片。因此,我们必须真正把重点放在实力,上这是由技术提供的优势。

因此,从我的角度来看,我觉得在接下来的5到10年内,我认为,卫生当局更多地批准3D印刷的剂型。而且我认为3D-Printing将......通过......建立本身将在临床药房中进行3D-Printing。在商业药房中,总是在公共场合拥有3D打印机的想法。我认为这不是在10年内发生的事情。因此,我认为这需要更多的工作,特别是在角色,责任方面的责任,谁对毒品负责质量的责任。但是,正如我之前所说的那样,在10年内,我希望能够更多地批准,并且我认为,特别是在临床药房中,我们将看到3D印刷作为既定技术。

汤姆:所以这是一个真正的未来技术:用于药物剂型的3D打印。

Ilias:这就是我的想法和我也希望的东西。

汤姆:当然了。伊利亚斯,非常感谢你的采访。真的很好。我真的学到了很多,你让我对3d打印有了新的认识。事实上,我认为3d打印将会是一个两到三年的事情。在接下来的两到三年里,它将进入诊所。正如我们刚刚看到的,这可能是一种未来的技术。伊利亚斯,非常感谢。

伊利亚斯:谢谢你邀请我,汤姆。

汤姆:也谢谢你。


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