片片连续制造过程使用近红外光谱学对片片关键质量属性效果评价
抽象性
目标
使用近红外光谱调查片片连续制造过程微粒大小对块硬度和重量的影响
方法论
不同尺寸的粒子素用标准粒子公式粉状填充4.5%acetominophen大中小粒子相继填充,平板片持续使用单片平板机制作大约500片排序后,平板都受NIRS约束。共450NIRS数据集划分为三组,每组150个(校准、验证1和验证2数据集)。
结果
最合宜预测TH和TW标定模型以NIRS使用局部最小平方回归并包含物理和化学信息为基础并充分精度获取回归和加载向量校准模型显示,预测TH和TW所用的模型包含基于平面几何因素的物理信息以及与绑定分子间相互作用有关的化学信息