默克公司的降粘平台

执行预定的给药方案通常需要高度浓缩的蛋白质配方,可能过于粘稠的皮下给药或其他给药途径,容量有限。虽然使用单一赋形剂降低粘度可能无效或损害蛋白质稳定性,但默克/密理博Sigma的新赋形剂组合的粘度降低平台提供了各种制造和最终配方的好处:

  • 通过协同赋形剂组合有效降低粘度
  • 平台的灵活性与正确的解决方案,为您的蛋白质
  • 维持蛋白质稳定性
  • 具有良好特征的安全性简介(可根据要求提供之前的人体肠外应用和毒理学评估)
  • 竞争差异化的知识产权保护

结果:皮下给药蛋白为基础的治疗,以改善患者依从性和帮助避免住院。

可实现生物制剂的皮下配方

默克/Millipore Sigma的新辅料组合粘度降低平台可以实现高浓度蛋白生物制剂的皮下配方,提高浓度并改善下游加工。作为默克/密理博行业领先的改进的一部分®项目中,所有的辅料都在或将在改进中提供®专家质量支持您的临床开发和商业化,帮助您最大限度地降低监管和质量相关风险。

  • 全供应链透明度
  • 支持风险评估和管理
  • 在线获取监管信息
  • pqc GMP符合性和支持文件
  • 最低的微生物和内毒素水平的高风险应用

附加信息:

工具:风险缓解和质量需求

用户指南:评价降粘平台的实验程序

网络研讨会:粘度降低平台-实现皮下(subQ)输送

海报:用于管理高浓缩配方的蛋白质黏度的赋形剂组合

白纸:蛋白质配方的降黏度赋形剂


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