批处理和连续混合二元和三元医药粉的混合物

赋形剂的材料性质和活性药物成分(API)是影响药物粉末混合均匀性的重要参数公式。与当前从批处理转向连续生产在制药行业,混合辅料和API被转换为一个持续的过程。材料性能之间的关系和混合均匀性,然而,通常是基于分批的混合试验。有限的信息可以在材料特性如何影响混合在一个持续的过程的表现。在这里,混合的API和赋形剂研究了一批和一个持续的过程。

突出了

•连续混合改善药物粉末混合均匀混合物。

•混合均匀性高度依赖赋形剂属性在一个批处理过程。

•连续混合更健壮,材料特性的影响。

•粉末体积密度强烈影响一批过程中混合均匀。

•混合低API的剂量是一个持续的过程更具挑战性。

同质性产生的混合物进行了分析,揭示了材料性能的影响是非常不同的在一个连续的过程。参数如粒径、密度和流动性对混合性能有显著的影响在传统的批处理,连续混合更健壮的导致多种混合成分的均匀混合。

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材料

无水乳糖(SuperTab 21个),磨乳糖一水化物(Pharmatose 200),喷雾干燥乳糖(SuperTab 11 sd),凝聚乳糖(SuperTab 30 gr),微晶纤维素(101年Pharmacel和102年Pharmacel)获得教育部制药(Goch,德国)。扑热息痛标准粉和密集的粉购自Mallinckrodt Inc .(美国罗利数控)和作为模型药物在当前的研究中。扑热息痛标准粉末是已筛使用一个振荡筛315μm网使用前除去大团聚体。

Maarten雅斯贝尔斯Sri Sharath Kulkarni Florian泰格尔,蒂莫·鲁洛夫•Myrthe t。w。德智慧,Pauline莫莱森詹森,Bernhard梅尔,拉尔夫Weinekotter, Bastiaan H.J. Dickhoff,批处理和连续混合二元和三元医药粉的混合物,国际制药学杂志》:X,第4卷,2022年,100111年,ISSN 2590 - 1567, https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2021.100111。