pharmatans SANAQ®糖球和MCC颗粒辅料

最近的趋势强调,多颗粒药物传递系统特别适合于实现控制或延迟释放的口服制剂,具有低剂量倾倒风险,混合的灵活性以获得不同的释放模式,以及可重复和短的胃停留时间。

许多多颗粒产品是基于惰性核心,可以采取糖球或中性形式微晶纤维素(MCC)起动器丸。SANAQ pharmatans通过其糖球和MCC Cellets系列满足这两种需求。

糖球的用途

自20世纪60年代以来,糖球作为一种载体颗粒被应用于制药行业,它可以被涂上活性物质和缓释添加剂。该产品由蔗糖(最高92%)组成,通过将糖晶体与蔗糖淀粉糖浆分层或在糖霜中加入粉末制成球体涂层平底锅。

由于糖芯本身不含活性物质,糖球是低剂量配方或高剂量效应关系物质的理想平台。理想情况下,糖球应具有较高的机械稳定性、抗磨损性、低脆性、粒度分布高度均匀、高球形度、无孔光滑表面以及出色的微生物品质。

什么是微晶纤维素?

微晶纤维素(MCC)是一种从精炼木浆中提取的惰性物质,可用于制药、化妆品和食品生产中作为增构剂、抗结块剂、脂肪代用品、乳化剂、增稠剂和膨松剂。

MCC是一种自然产生的聚合物,由葡萄糖单元组成,葡萄糖单元由线性纤维素链中的1-4 -糖苷键连接在一起,形成微纤维,具有高度的三维内部键合,形成不溶于水和抗试剂的晶体结构。

糖球体SANAQ®中性颗粒

糖球SANAQ®是由蔗糖和玉米淀粉制成的中性小球,符合USP40-NF35, Ph. Eur和JP药典各专论中定义的“糖球”标准。

SANAQ®是专为生产干剂型而设计的,具有白色近乎球形的微甜口感,可用于生产含有活性药物成分(API)的球团。微晶片的应用包括活性物质控释(缓释)的配方。

多特殊系统是理想的填充胶囊,小袋,或片剂,其中中性起动器核心可以结合不同的技术分层和涂层。

SANAQ®糖球有11种不同类型,粒径分布(PSD)从212-300µm到1000 - 1180µm。

根据Ph. Eur/USP标准测试的其他规格包括物理参数,如脆性、蔗糖和淀粉含量、干燥损失和硫酸盐灰分。测试的微生物参数包括总需氧计数,霉菌和酵母菌比例,长与自由大肠杆菌,沙门氏菌。


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Microcellulose CELLETS®-微晶纤维素颗粒

pharmatans SANAQ®提供CELLETS®作为高度优化的微晶纤维素(MCC)微丸,作为组合和控释产品的完美工具,支持多种剂量和延迟配方,优化均匀分布和控释,如欧洲和美国药典各专篇所定义的。

以mc为基础的多剂型的两个基本优势是活性剂分布均匀和有效成分的控释。

CELLETS®是在GMP条件下制造的,专门使用来自认证供应商的MCC材料,并符合微晶纤维素(Ph. Eur。USP-NF)。

pharmatans SANAQ®可以提供均匀的颗粒尺寸从100µm到1000 -1180µm。在整个范围内,它们提供了强大的用户优势,包括由于微纤维素MCC的惰性而产生的优异的敏感活性配方,优异的涂层工艺的高耐磨性,由于高可塑性而具有优异的压密性,以及允许更小胶囊尺寸的更高的负载。

除了产品质量,更广泛的好处包括高响应的pharmatans SANAQ®客户服务和支持,包括配方设计和解决问题的专家技术咨询。

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