片剂在类活流体力学条件下的崩解与分散
崩解和分散是片剂与所需原料药释放度相关的功能特性。不同药典中描述的标准崩解试验(SDT)仅提供了这些复杂过程的有限信息。由于高水动力的频繁发生和其他原因，它被认为不能与生物相关的条件相比较。在本研究中，三维层析激光诱导荧光成像(3D Tomo-LIF)用于分析片剂的崩解和分散。
片剂附近的崩解时间(DT)和时间分辨粒径分布是在一个连续操作的流道中确定的，可调节到非常低的流速。一个不同孔隙度的片剂的案例研究，这些片剂由荧光染料标记的药物聚合物、填充剂和崩解剂组成，展示了新方法的功能和精度。将3D Tomo-LIF的DT结果与SDT结果进行比较，证实了该崩解试验的分析局限性。三维Tomo-LIF方法的结果表明，流体速度对崩解和分散有很大的影响。
通常，与聚乙烯醇聚吡咯烷酮(PVPP)相比，当交联羧甲基纤维素钠(NaCMCXL)作为崩解剂时，测定的DTs较短。含有klidon VA64的片剂被发现因表面侵蚀而崩解。该新方法提供了深入了解片剂材料的功能行为，成分和结构性质在体内水动力作用下的崩解和分散的时间进程。我们认为3D Tomo-LIF体外方法在人类胃水动力条件方面具有改进的生物相关性。
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关于本文:Lenz, J.;傅,f;Finke, J.H.;Bunjes h;Kwade, a;在类活流体力学条件下片剂的崩解与分散。制药学2022，14, 208年。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14010208
材料
在本研究中，两种药物聚合物，通常用作制造asd的载体，乙烯基吡咯烷酮醋酸乙烯酯共聚物(科利当VA64(BASF, Basel, Switzerland)和甲基丙烯酸氨基烷基共聚物(Eudragit促红细胞生成素(Evonik, Essen, Germany)的配方中添加了填料和崩解剂。微晶纤维素(MCC,Vivapur®102以具有塑性变形行为的亲水不溶性赋形剂[39]作为填充剂。交联羧甲基纤维素钠(NaCMCXL，AcDiSol®sd - 711(FMC Europe NV, Brussels, Belgium)和聚乙烯醇聚吡咯烷酮(PVPP, Polyplasdone™XL, Ashland, Schaffhausen, Switzerland)被用作崩解剂。采用罗丹明B (RhB, Merck, Darmstadt, Germany)作为荧光染料。水分散的球形聚乙烯(PE)四种不同粒径的颗粒范围(45-53µm, 125 - 150µm, 355 - 425µm, 710 - 850µm)包含一个橙色荧光染料(Cospheric LLC圣芭芭拉分校,美国准备与聚山梨酯80(渐变®80,默克公司(德国达姆施塔特)作为分散剂，并用于验证分析方法。含有最细PE颗粒的分散体作为校正悬浮液。在整个研究中，使用22±2°C、pH为7的软化水作为测试介质。
