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Captisol.

Captisol 50％来自配体的水性

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描述

Captisol®是一种受保护的唯一改性的环糊精，其化学结构是合理的，设计用于通过显着提高活性药物成分（API）的溶解度，稳定性，生物利用度和给药来创造新产品。

Captisol.®是一种聚阴离子β-环糊精衍生物，其磺酸钠盐通过丁醚间隔基团与脂质型腔分离出来，或磺基磺丁基醚（SBE）。Captisol.®不是一种单一的化学物质，而是由多种不同取代度的聚合物结构和位置/区域异构体组成，并由一种持续实践和改进以控制杂质的专利制造工艺控制到统一模式。

卡提索尔是如何工作的?

用于非常不溶性和/或不稳定的活性药物成分（API）的传统配方系统涉及有机溶剂，表面活性剂和极端pH条件的组合。这些制剂可能在注射时沉淀，或可能导致刺激和不良反应。有时，这些方法不充分，用于溶解足够的活性剂以获得优选的制剂。


Captisol®Solizilize.

中性、阳离子和阴离子api已有效地与Captisol®相结合。根据化合物的不同，水溶液的溶解度增加了10倍至25000倍。与其他增溶技术、产品或传统配方体系相比，Captisol®的可行性和溶解有效性可以通过几个简单的实验室实验快速评估。

Captisol®促进交付

通常，药物的固有药代动力学和药效学术不受Captisol®的影响，但是可以在与诸如共溶剂的型，乳液或悬浮液如共溶剂的典型配方（例如共溶剂）的典型配方相比，观察到发病并剂量备件。在管理时，Captisol®很容易，基本上完全倾销。Captisol®制剂是生物相容性的，可以肠胃外，口服，眼科，局部，局部和通过吸入施用。

产品的优势

产品开发是一个从发现、评估到开发、再到商业化的复杂过程。Captisol®提供了一个有用的和优雅的解决方案，在开发过程的每个阶段面临的溶解度和稳定性障碍。

组合化学、高通量筛选(HTS)和分子遗传学导致了越来越多的不溶性和不稳定分子、多肽和蛋白质的治疗活性被研究。

Captisol®优势

  • 改善了稳定性
  • 允许在所有剂型中制定水不溶性API，包括口服，注射剂，眼科，鼻腔，局部和吸入产品

属性

  • 口腔配方中的无味（口腔口腔，鼻腔和吸入预选的口味）
  • 减少注射配方中注射部位的刺激(非肠道)

快速发作

  • 有可能使许多目前批准的口服产品的快速作用版本

制造业

  • 通过验证过程的CGMP制造
  • 多度量吨商业规模
  • 明确的杂质轮廓和长期稳定性

使高水平的API能够达到给药目标

  • 改善了稳定性
  • 与Captisol庇护API的相互作用免于氧化和水解降解
  • 免受热和光等元素的影响

提高生物利用度和交付效率

  • 比使用纳米颗粒和溶剂系统的溶质方法更好的生物利用度
  • 允许较低的原料药剂量(即潜在的剂量节约)
  • 兼容性

提高安全性，兼容性和便利性

  • 良好的安全记录
  • 拳头美国2002年批准的产品
  • 简化了预处理过程，消除了一些商业产品的制冷需求

附加信息

制造商

配体
CAS-No.

182410-00-0.
作品

磺基丁基醚 - β-环糊精
函数

溶解
代名词

环糊精，SBE-BETA-CD
质量

jp，ph.eur。，USP / NF

文件和链接

如何使用Captisol®

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