精制橄榄油iv

描述

精制橄榄油是一种药油，适合作为原料药或赋形剂用于人类和兽医注射，口服或外用剂型。它是通过对初榨橄榄油的精制而得，从熟透的Olea Europaea果实中冷表达获得，精制橄榄油完全符合欧洲药典专论“橄榄油，精制的<1456>和USP-NF专著“橄榄油”，包括通论章节，旨在用于肠外制剂的制造。精制橄榄油IV是根据ICH Q7原料药GMP指南在cGMP下生产的，并有适宜性证书(CEP, No.)支持。R0-CEP 2015-167)和美国DMF (IV型，# 034 152和II型，# 035 559)。

高稳定的保证

根据国际协调会议(ICH) Q1A质量指南进行的稳定性研究表明，精制橄榄油IV在36个月的保质期内是完全稳定的。

包装

ADM-SIO的精制橄榄油IV可在56,5公斤或200公斤的紧头金属桶，在ISO 8级洁净室的氮气下填充。