精制芝麻油iv-1

描述

精制芝麻油IV-1是从一个或多个芝麻品种的种子中提取的。通过表达后的精炼过程。精炼芝麻油IV-1符合欧洲药典专论《精炼芝麻油》<0433>和NF/US药典专论《芝麻油》的规范，用于生产非肠道制剂。严格的选择，基于起始物料和产品分析，允许交付均质批次，符合药品GMP要求。支持提交给美国食品和药物管理局(FDA)的辅料的药物主文件(DMF类型IV， # 031 697)。

高稳定的保证

根据国际协调会议(ICH) Q1A质量指南进行的稳定性研究表明，精炼芝麻油IV-1在36个月的保质期内是完全稳定的。

包装

ADM-SIO的精炼芝麻油IV-1可在56,5公斤或200公斤的密封头金属桶中，在ISO 8级洁净室的氮气下填充。