精炼大豆油iv

描述

精制大豆油是一种药用油，适用于作为原料药或赋形剂在人类和兽医的注射，口服或外用剂型应用。它是从Glycine max (L). Merr的种子中提取的。(甘氨酸hispida (Moench) Maxim.)通过提取粗豆油，然后进行精炼过程。精制大豆油IV完全符合欧洲药典各论“豆油，精制”<1473>和USP-NF各论“大豆油”包括通论章节，用于肠外制剂的制造。精炼大豆油IV是根据ICH Q7原料药GMP指南在cGMP下生产的，并有相应的合格证书(CEP，编号:cGMP)。R1-CEP 2011-115)和美国DMF (IV型，# 028 528和II型，# 035 560)。

高稳定的保证

根据国际协调会议(ICH) Q1A质量指南进行的稳定性研究表明，精制大豆油IV在36个月的货架期内是完全稳定的。

包装

ADM-SIO的精制大豆油IV可在56,5公斤或200公斤的密封头金属桶中，在ISO 8级洁净室的氮气下填充。