二氧化钛在医药产品中的使用- Swissmedic公告,2022年1月1日

药物赋形剂二氧化钛在瑞士仍然是允许的,直到另行通知

2021年10月,欧盟成员国批准了欧洲委员会的建议,禁止在欧洲联盟(欧盟)的所有食品中添加二氧化钛(欧盟委员会关于二氧化钛的常见问题解答).该禁令预计将于2022年初在欧盟生效,过渡期为6个月。同样,瑞士也计划在食品中禁止使用二氧化钛(见联邦食品安全和兽医办公室的问答:FSVO目前正在采取哪些措施?).

与食品的规定相比,在欧盟,二氧化钛仍被允许作为药用产品的辅料;这是基于2021年9月发表的分析欧洲药品管理局(EMA)关于二氧化钛在医药产品中的使用.然而,欧盟委员会打算在三年后重新评估关于在医药产品中使用二氧化钛的情况。

Swissmedic已经注意到EMA的分析,并认为国际协调的方法是合适的。因此,在瑞士也将继续允许在医药产品中使用二氧化钛。瑞士医疗将密切监测国际评估,并不断重新评估局势。

来源:Swissmedic


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