表征和评价不同钙镁盐作为直接压缩辅料的性能

系统地评价了一系列无机盐作为直接压缩赋形剂的性能。

从结晶/非晶态、形貌、粒度测定、表观/抽头密度、比表面积、流动性、压缩性、稀释和分配系数等方面考察了不同盐的物理化学和工艺性能。为了实现对不同盐类性能的综合评价,各种分析得到的数据被归一化,为每个赋形剂的每个评价性质/参数打分。

完整数据集的统计精化(JMP软件)提供了基于粉末作为直接压缩赋形剂的有效性的最终排名。以头孢克肟为模型药,对市售片剂进行成分调整,制备直接压片。与上市的片剂相比,新片剂的机械性能有显著改善,压碎强度增加超过30%,药物溶出度没有变化。

由于不同赋形剂对药物种类和其他配方赋形剂的行为敏感,因此,即使结果排名不能有绝对值,所提出的方法也可以为系统评价和比较潜在相似赋形剂提供一个有用的模型。更多关于钙和镁的辅料

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