近红外和拉曼光谱监测电纺纤维连续下游加工成片剂的研究
静电纺丝是一种纳米微纤维的制造技术，可以提高水溶性差的药物的溶解性能。电纺纤维的片化已在若干研究中得到证实，但片的连续生产尚未实现。本研究首次提出了以工艺分析工具为补充，以监测活性药物成分(API)含量的研磨载药电纺材料到片剂形式的集成连续加工。
集锦
完成了电纺纤维的连续进给、混匀和压片。
对非晶固体分散物含量进行了在线监测。
制备的片剂通过USP<905>含量均匀性试验。
将研磨后的电纺材料连续制造成片剂被证明是可行的。
静电纺丝纤维的非晶态固体分散(ASD)的伊曲康唑和聚(乙烯基吡咯烷酮-有限公司-采用高速静电纺丝法生产醋酸乙烯酯（pvc），然后进行研磨。将平均纤维直径为1.6±0.9µm的碾碎纤维用振动给料机连续送入双螺杆搅拌机中，该搅拌机与压片机集成，以制备具有不同粒度的片剂∼ 10 kN压缩力。离开连续搅拌机的纤维和辅料混合物的体积密度为0.43 g/cm3.并证明适合直接压片。
采用近红外和拉曼光谱在线测定片前ASD含量及原料药含量。根据随机抽取的10片原料药含量，制备的片剂符合USP <905>的含量均匀性要求。这项工作强调了静电纺丝技术的优点(例如:较少的溶剂、快速温和的干燥、低能耗、高比表面积的非晶产品)和连续技术的结合，为低水溶性原料药的生产开辟了一条新的有效途径。
材料：伊曲康唑与乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯6:4共聚物(PVPVA64)从Janssen Pharmaceutica（比利时贝尔斯）获得。微晶纤维素(Vivapur®200型)和富马酸硬脂酸钠(普鲁夫®)收到来自JRS制药公司(罗森伯格,德国)。甘露醇(珍珠醇®400DC)是一份来自罗盖特制药公司（法国莱斯特雷姆）。交联聚乙烯吡咯烷酮(Kollidon®CL公司)由提供巴斯夫（德国路德维希港）。Aerosil®200由赢创工业（埃森，德国）。试剂级二氯甲烷和乙醇购自默克公司。（匈牙利布达佩斯）。
文章信息：Edina Szabó，Petra Záhonyi，Martin Gyrkés，Brigitta Nagy，Dorián L。Galata、Lajos Madarász、Edit Hirsch、Attila Farkas、Sune K。安徒生、塔马斯·维格、吉尔特·维尔雷克、伊斯特万·桑托斯、格尔吉·马洛西、佐姆博尔·K。纳吉。通过近红外和拉曼光谱监测研磨的电纺纤维到片剂的连续下游加工，欧洲药物科学杂志，2021。https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.105907.