单晶干燥：开发连续的干燥原型，以优化颗粒流量和停留时间分布
目的
在制药行业，兴趣日益增长连续制造近年来。为实施各种生产步骤的新工艺设备做出了许多努力。在活性药物成分(API)以所需的颗粒特性结晶后，还没有很好地覆盖的一个步骤是持续干燥。本研究开发的干燥机原型，可以连续操作流动性差的物料。
方法
在初始测试桨式干燥机后，设计并构建了优化的原型。布洛芬和磷酸二钙用作试验物质。由于流动性差和非常低的熔点，因此使用了布洛芬的不良加工性。这使得它们非常适合模拟其他API作为最坏的情况。磷酸二钙具有很好的流动特性，并代表了似是而非的流动特性的另一个极端。
结果
在桨式干燥机中，显着的积累导致不稳定的停留时间分布（RTD）。因此，干燥器不适合非理想的药物产品。然而，产品性质非常有前途（即，没有磨损，几乎没有粘聚，以及干燥的产品）;因此，开发了一种新的干燥器设计。结果，干燥器中材料的不希望的积累显着降低。引入温和的强制流动改善了RTD，并且可以连续运行干燥器，长时间（5.5小时），具有稳定的保持性。
结论
新开发的干燥器内的优化粉末流动不仅能够连续干燥，而且还降低了干燥时间（与批次相比），并保证单个颗粒在不变化的情况下干燥。应遵循不同材料和工艺条件的进一步处理，以评估干燥器作为可持续技术的适用性。
Zettl，M.，Aigner，I.，Hauser，C.等等。单晶干燥:发展连续干燥原型优化颗粒流动和停留时间分布。J Pharm Innon（2021）.https://doi.org/10.1007/s12247-021-09573-2