精制橄榄油iv

描述

精制橄榄油是一种药用油，适合作为原料药或赋形剂用于人类和兽医的注射、口服或外用剂型。它是通过精制的初榨橄榄油，通过冷表达从Olea Europaea Linné的成熟水果获得，精制橄榄油完全符合欧洲药典专论“橄榄油，精炼的“<1456>”和USP-NF各论“橄榄油”，包括通则，用于肠外制剂的生产。精制橄榄油IV是在cGMP下根据ICH Q7原料药良好生产规范(GMP)指南生产的，并有适宜性证书(CEP, No。R0-CEP 2015-167)和美国DMF (IV型，# 034 152 & II型，# 035 559)。

高稳定的保证

根据国际协调会议(ICH) Q1A质量指南进行的稳定性研究表明，精制橄榄油IV在36个月的保质期内是完全稳定的。

包装

ADM-SIO的精制橄榄油IV可在56,5公斤或200公斤的紧头金属桶中，在ISO 8级洁净室的氮气下填充。