精炼芝麻油iv-1

描述

精制芝麻油IV-1是从一种或多种芝麻种子中提取的。踏板科)的表达，然后提炼过程。精制芝麻油IV-1符合欧洲药典各论《精制芝麻油》<0433>和NF/US药典各论《芝麻油》的规范，用于肠外制剂的生产。严格选择，基于起始物料和产品分析，允许交付均质批次，符合制药GMP要求。支持药品主文件(DMF类型IV， # 031 697)，用于提交给美国食品和药物管理局(FDA)的辅料。

高稳定的保证

根据国际协调会议(ICH) Q1A质量指南进行的稳定性研究表明，精制芝麻油IV-1在36个月的货架期内是完全稳定的。

包装

ADM-SIO的精制芝麻油IV-1可在56,5公斤或200公斤的紧头金属桶中使用，在ISO 8级洁净室的氮气下灌装。