Kolliphor®HS 15和Kolliphor®ELP扩大了生物制剂配方的表面活性剂工具箱
本研究的目的是评价表面活性剂聚氧基15羟基硬脂酸酯(Kolliphor®HS 15)及聚氧基35-蓖麻油(Kolliphor®ELP)来稳定蛋白质的配方。表面活性剂是生物制剂配方的重要组成部分，因为它们稳定蛋白质治疗，如单克隆抗体和融合蛋白，以对抗不稳定的界面和疏水相互作用。
目前已批准的生物制剂配方中使用的表面活性剂仅限于聚山梨酯80、聚山梨酯20和泊洛沙姆188，其中聚山梨酯80是最常用的表面活性剂。然而，众所周知，聚山梨醇酯的降解问题可能会导致安全问题和对活性药物成分(APIs)的损害。
因此，生物制药行业对用于稳定非肠道给药生物制剂配方的额外表面活性剂的需求尚未得到满足。
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