pfanstiehl为生物制药制剂发动新的CGMP制作，肠胃级组氨酸和组氨酸HCl

Pfanstiehl推出了高纯度、低内毒素、低金属l -组氨酸和l -组氨酸盐酸盐一水制剂，建立了新的氨基酸质量标准。

氨基酸是用于上游和下游应用的生物处理的关键组分。随着在生物处理组件上进行的不断增加的监管要求，可以在可用时使用更高质量的产品。Biopharma市场的高质量氨基酸的可用性是一项挑战，这就是为什么许多客户赢得PFANSTIEHL帮助发展更好的替代品。

Pfanstiehl 's new l -组氨酸高纯/低内毒素-低金属- usp, EP, JP, ChP (H-116) and l -组氨酸盐酸盐一水，高纯/低内毒素-低金属，EP, JP，ChP (H-117)产品具有市场领先的规格，显示严格控制内毒素和微量金属杂质，反映在其规格上的元素杂质数据在十亿分之一。这些产品适用于生物加工，溶解和稳定应用。

“Pfanstiehl的氨基酸规格超出了监管要求，反映了我们在为生物制药市场制定高质量行业标准方面的领导地位”，业务发展总监Chandra Kelley说。
作为一家总部位于美国的生产商，Pfanstiehl的质量体系基于ICH Q7《原料药良好生产规范指南》指南。Pfanstiehl正在处理这些产品的药品管理文件。

在推出任何新产品之前，Pfanstiehl都要完成完整的产品表征，同时进行全面的验证。Pfanstiehl向客户提供免费的产品特性数据，了解这些信息的重要性。这显示了他们对客户成功的承诺，因为他们提供世界级的质量和一致性。

组氨酸产品的商业材料和样品，连同产品简介和法规文件，现在可用于客户认证和生产。
在他们所做的每一件事中，Pfanstiehl都是出于对产品质量和对客户承诺的关注。请电邮至(电子邮件保护)或致电1-847-623-0370了解更多信息。

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