缓释基质片的3d打印涂层预防酒精诱导的倾倒效应的有效工具

用于延长药物释放的片剂通常含有大量的药物。因此,相应的药物释放机制必须是众所周知的,并且在许多条件下是不变的,以防止任何不受控制的药物释放。尤其重要的是,在酒精存在的情况下,释放机制的稳定性和不变性,因为可能发生剂量倾倒效应。

3D打印(3DP)的效果涂层对药物的释放机理和释放速率进行了研究,为预防酒精诱导的剂量倾倒效应提供了可能的手段。采用直接压缩法制备3种类型的基质片(亲水性、亲脂性、亲水亲脂性),用3DP包被。以聚乙烯醇(PVA)和羟丙甲纤维素为原料制备了商品长丝热熔挤出(HME)作为涂层材料。通过扫描电镜(SEM)、差示扫描量热法(DSC)、拉曼光谱(Raman)和PXRD等手段对两种涂层材料进行了表征。

研究了未包衣片和包衣片在强酸性(pH 1.2)和乙醇(40%乙醇)溶出介质中的溶出行为。在酒精介质中的溶出试验表明,Affinisol涂层能有效地防止倾倒剂量的发生。在酸性溶出介质中的溶出试验表明,亲和醇涂层也可用于活性物质的缓释。

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材料:科利当®老BASF SE,路德维希港,德国)及/或甘油酸甘油酯(Compritol®888 ATOGattefosse(圣普里斯特,法国)用作形成基质系统的控释剂。Prosolv®SMCC 90青年队,制药公司德国赫尔佐根奥拉赫(Herzogenaurach,德国)作为干性粘结剂和Kolliwax(巴斯夫SE,路德维希港,德国)被用作润滑剂。盐酸曲马多(TH) (Sigma Aldrich Chemie GmbH, Darmstadt, Germany)被选为高水溶性药物模型。商用PVA长丝(PrimaCreator, Malmö,瑞典)和由HPMC (AffinisolTM,杜邦公司采用热熔挤出法对基体片进行3DP镀膜。再蒸馏水和分析级化学品(HCl, NaCl-Lach-Ner s.r.o, Neratovice,捷克共和国)用于制备溶解介质和盐酸曲马多标准溶液。为制备酒精溶出介质(40% v/v),使用乙醇p.a . (Lach-Ner s.r.o., Neratovice,捷克共和国)。

文章信息:Skalická, B.;Matzick k;Komersova, a;Svoboda r;Bartošm;Hromádko, L.缓释基质片3d打印涂层:预防酒精诱导的剂量倾倒效应的有效工具。制药学202113, 2123年。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13122123

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