颗粒碎裂对辊压缩/干法制备的甘露颗粒或脆性材料降低颗粒颗粒的抑制性的相关性

轧辊压实/干燥造粒往往导致失去成片性。两个主要的假设是颗粒硬化和颗粒增大。本研究的目的是研究颗粒大小、滚动压实力和颗粒破碎对片化的影响，以及它对构成韧性或脆性材料的颗粒的可制片性的影响。可塑性变形微晶纤维素（MCC）和片段化乳糖一水合物（乳糖）在5个辊压缩力范围为2至16Kn / cm的五辊压实。

将250-355和500-710μm的颗粒尺寸馏分与10％硬脂酸镁（MgST）混合，压缩成片剂并研磨以获得压缩颗粒。构成颗粒的颗粒的主要变形行为直接受到压片时直接受到颗粒变形的颗粒变形，因为乳糖颗粒在压片上进行了广泛的裂缝，而MCC颗粒主要通过塑性变形而变形。增加的辊压力力导致两种材料的更多颗粒硬化，从而颗粒颗粒在压片时易受碎裂的影响。颗粒硬化占卷压实时MCC颗粒的最大损失。辊压缩力和颗粒尺寸对没有MGST的乳糖片剂的阻垢性没有或可忽略不计或可忽略不计的乳糖片剂的效果，而增加的辊压缩力和较大的颗粒降低了含有MGST混合乳糖颗粒的片剂的拉伸强度。

这是通过颗粒间和颗粒状键来解释，其含有同样的乳糖片的拉伸强度而没有MGST。然而，在加入MGST后，在更高辊压缩力下压实的较大颗粒的碎片趋势降低导致颗粒在压片时更大的MgST覆盖，从而降低压缩性。继续颗粒碎片对由辊压缩/干法制备的甘露颗粒或脆性材料降低颗粒颗粒的减排性的相关性

关键词:压片，碎片，造粒，变形，颗粒尺寸，辊压缩，微晶纤维素（MCC）（avicel®PH101），α-乳糖一水合物（乳糖）（Pharmatose®450M.)、硬脂酸镁