对不同钙镁盐作为直接压缩辅料的性能进行表征和评价

系统地评价了一系列无机盐作为直接压缩辅料的性能。

从结晶/非晶态、形貌、粒度、表观/抽头密度、比表面积、流动性、压缩性、稀释系数和分配系数等方面研究了不同盐类的理化性能和工艺性能。为了对不同盐类的性能进行综合评价,将各种分析得到的数据进行归一化处理,对每个评价属性/参数给每个赋形剂打分。

整个数据集的统计细化(JMP软件)提供了基于粉末作为直接压缩赋形剂的有效性的最终排名。以头孢克肟为模型药,通过对已上市片剂的成分进行修饰,以盐为最佳制备直接压片。与市场上的药片相比,新片剂的机械性能有了显著改善,粉碎强度提高了30%以上,药物的溶出度没有变化。

尽管结果排序不能有绝对值,因为不同的赋形剂对药物的敏感性和其他配方赋形剂的行为,提出的方法可以为系统地评价和比较潜在相似的赋形剂提供一个有用的模型。更多关于钙和镁的辅料

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