硬明胶和HPMC胶囊中脂基配方的物理相容性研究
目的
探讨硬明胶和HPMC胶囊之间的相容性，其具有多种不同的各向同性脂质的含有多种赋形剂的配方。
方法
调查了350种不同油脂的350个系统的混溶性（Labrafac™Lipophile WL1349那Maisine®CC.那CAPTEX 300 EP / NF，橄榄油，和Capmul MCM EP / NF），五种不同的表面物质（Labrasol®Alf.那Labrafil M 2125 CS那Kolliphor®ELP那Kolliphor®HS 15那二层80）和三种不同的果胶（丙二醇，聚乙二醇400.,Transcutol®HP.）。对于各向同性系统，通过将物理损坏与储存后的重量变化检查物理损坏，在40％和60％的相对湿度下，在25℃下，在明胶和HPMC胶囊中研究胶囊相容性。
结果
当配方含有单甘油酯和具有亲水性 - 亲苯丙甲酸盐的平衡值<12时，脂质基载体的混溶性最佳。与评估配方的HPMC胶囊相比，明胶胶囊通常具有更好的相容性。向配方中加入水改善了胶囊类型的胶囊相容性。在二元系统中可以将预期的胶囊质量变化部分预测，使用其配方比例的单个赋形剂的规定的提供的单一赋形剂数据预测。
结论
胶囊相容性由掺入制剂中的组分驱动，其中更多的是与明胶比HPMC胶囊相容。预测各个赋形剂贡献的质量变化可以提供良好的首先估计，但是如果车辆与胶囊相容，则需要通过实验证明这一点。
文章信息：Koehl，N.J.，Shah，S.，Tenekam，I.D。等等。硬明胶和HPMC胶囊中基于脂质的配方：物理兼容性研究。实体res.（2021）。https://doi.org/10.1007/S11095-021-03088-8