格列美脲odt处方开发中基于SeDeM-ODT专家系统的稀释剂优化

本研究旨在优化稀释剂的特性(流变特性,压缩性和崩解行为)使用SeDeM-ODT专家系统,以掩盖api的不良特性,并将有助于开发将通过直接压缩技术处理的配方。在SeDeM-ODT专家系统的基础上,确定格列美脲、稀释剂和其他辅料的各种参数,并评价其直接压缩和布基分散的适宜性。根据SeDeM-ODT专家系统,选择稀释剂和所有开发配方的粉末混合进行测试。

突出了

药物稀释剂的优化 采用SeDeM-ODT专家系统。
直接压缩的odt配方开发。
SeDeM-ODT专家系统预测了odt的特性。
合成的odt具有预测的特性。
SeDeM-ODT专家系统加速配方开发过程。

粉末共混物被压缩到ODTs和交叉carmellose钠被用作超分解剂。与流动有关的粉末混合的不同参数进行了评估,而压缩片剂则接受了各种官方和非官方的质量控制测试。SeDeM-ODT expert系统成功应用于稀释剂的优化,所有配方均表现出较好的流动、崩解性能和足够的机械强度,而没有添加其他性能较差的辅料。在片剂的快速崩解(崩解< 60秒)和高机械强度(破碎强度大于40 N)方面,研制的制剂结果与预测一致。SeDeM-ODT专家系统可以帮助选择直接压片制备所需的最优特性的稀释剂,促进处方开发过程,避免传统统计优化中进行的大量实验。

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阿姆贾德·汗,马吉杜拉,莫卧儿·加尤姆,拉蒂夫·艾哈迈德,赛义德·艾哈迈德·汗,穆罕默德·阿巴斯,
格列美脲odt处方开发中基于SeDeM-ODT专家系统的稀释剂优化
先进粉末技术,2021,103389,ISSN 0921-8831,
https://doi.org/10.1016/j.apt.2021.12.008。

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